智能鎖款--藥品零售配送保溫箱安全解決方案
一、背景需求
隨著物流行業(yè)的快速發(fā)展,藥品零售行業(yè)的同樣有很大的進(jìn)步,但也時常會有藥品零售企業(yè)在藥品配送過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。特別是隨著新冠疫情及季節(jié)性流感病情疊加,藥品零售進(jìn)入到旺季。
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范藥品零售配送行為,保障零售配送環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6:藥品零售配送質(zhì)量管理》(以下簡稱《附錄6》),自2023年1月1日起施行?!陡戒?》的發(fā)布,能夠加快實現(xiàn)藥品信息可追溯,加強(qiáng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,要求藥品零售企業(yè)配送全程質(zhì)量管控,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施,并滿足藥品信息化追溯要求,實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯,從而推進(jìn)用藥安全,保障消費者權(quán)益。
其中《附錄6》強(qiáng)調(diào)冷鏈藥品零售配送必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄的要求。并在第十條提出:使用配送箱進(jìn)行藥品配送的,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)箱體采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小具有良好溫度保溫性的保溫材料;(二)非藥品(醫(yī)療器械、保健食品除外,下同)與藥品混箱配送的,箱體內(nèi)應(yīng)對藥品存放區(qū)域進(jìn)行物理隔離,確保藥品與非藥品分開存放;(三)安裝防盜裝置,防止藥品在配送過程中丟失或替換。配送冷藏、冷凍藥品的配送箱,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》有關(guān)保溫箱(冷藏箱)的要求。
二、解決方案
根據(jù)《附錄6》要求,兩極溫控推出了“藍(lán)牙鎖款-藥品配送保溫箱”,完善了藥品零售配送保溫箱安全解決方案,實現(xiàn)了藥品配送全過程質(zhì)量可把控、可追溯。
在整個藥品零售配送環(huán)節(jié)中,藥品配送保溫箱內(nèi)置的藍(lán)牙鎖,可起到防盜作用,同時防止藥品在配送過程中丟失或替換,讓藥品配送更加安全。結(jié)合市場需求調(diào)研,藥品配送保溫箱以10升左右為主,滿足大部分藥品配送,箱體采用加厚的EPP材料,外加保溫包,滿足同城或跨城中短途的快速配送需求,可疊加保溫板或加冰排或預(yù)冷等方式滿足更長的保溫需求。保溫箱可以搭配客戶現(xiàn)有或者自行采購聯(lián)網(wǎng)款溫濕度記錄設(shè)備,這樣在藥品零售配送保溫箱的運輸過程中,可以實現(xiàn)藥品配送途中全過程溫度實時監(jiān)控和預(yù)警,加上箱子內(nèi)置的藍(lán)牙鎖,保障藥品配送溫濕度監(jiān)控和配送過程中的安全,以及安全交付。
藥品配送保溫箱內(nèi)置的藍(lán)牙鎖,可以在微信小程序快速操作開箱,也有對應(yīng)SDK來方便量大的客戶直接對接客戶現(xiàn)有APP中使用,藍(lán)牙鎖根據(jù)客戶的需求可以定制按鍵一鍵開箱或掃碼開箱,融入到客戶的系統(tǒng)流程中,更好的滿足客戶的使用需求,比如以下是某大藥房定制的1.0需求頁面,他們分三個角色使用,一是后臺管理查看打包記錄及開箱記錄等,二是門店打包人員,三是配送員掃碼開箱??刂崎_鎖后,在云平臺可以查看鎖的開關(guān)記錄,支持門店多級管理,便于藥店負(fù)責(zé)人對配送過程進(jìn)行跟蹤和追溯。
藥房配送保溫箱、藍(lán)牙鎖、小程序及云平臺,采用端+云方式,更好地滿足國家藥監(jiān)局《附錄6》,結(jié)合藥店系統(tǒng)數(shù)據(jù),滿足藥品信息化追溯要求,實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可把控、可追溯。兩極溫控一直致力于為食品藥品的安全交付和溫度交付,并提供智能物聯(lián)解決方案,實現(xiàn)配送全程透明安全、可視可信,配送全程非授權(quán)無法開箱,希望能和更多食藥上下游企業(yè)從源頭出發(fā)一同打造好食藥冷鏈安全,為社會大眾健康安全護(hù)航盡一份力。